南京我国民用口罩出口运输价格 n95口罩出口

医用口罩和非医用口罩出口如何快速通关相关问题答疑，助您口罩快速通关！
2020年4月初，发布了2020年*53号公告，决定对医用口罩等11类商品实施出口法定检验，立刻引起广大出口企业关注。
为此，深圳市东胜物流有限公司总结了口罩出口的相关要求，回应和回答了企业关心的热点问题，为口罩出口快速通关提供了便利。
1、所有的面具店都经过合法检查了吗？
为加强对医用材料出口质量的监管，于2020年4月10日发布*53号公告，对医用口罩进行出口商品检验。集中注意力！必须说三次，只有上述HS编码的医疗、医疗、医疗商品才能进行出口法定检验，非医疗商品不进行出口法定检验。
2、医用口罩出口属于法定检验商品。你需要在报关前申请电子账本吗？
与其他须经法定检验的出口商品不同，列入法定检验目录的新增11类医疗物资，在出口前*申请电子基础账户。他们通常向海关申报，申报时不需要提供电子基本账号。当然，不在原产地进行检验，也不需要在原产地申请检验。
3、出口医用口罩时，应提交哪些报关文件？
根据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督公告2017年*104号），医用口罩属于二类医疗器械。在报关时，按照《国家药品监督关于有序出口医用材料的公告》（2020年*5号）的要求，提供医疗器械产品注册证和出口医用材料报关单。
4、非医用口罩是出口合法检验商品吗？报关有什么特殊要求？
非医用口罩不是出口法定检验商品，报关时*提供医疗器械产品注册证书和质量安全承诺书。出口企业应当如实申报。
5、出口的口罩是医用口罩，但不是针对医疗机构，而是针对企业员工或消费者。它们能被宣布为“非医疗”吗？
没有。当确定它是否是一个医用口罩时，它是基于产品本身的特性，而不是终用途。请关注出口企业，避免因不了解相关要求而造成申报错误。
6、企业出口时，如何区分医用口罩和非医用口罩？
根据国内外口罩的相关标准可以区分：商检司将不时更新部分国家或地区防疫物资的技术法规和标准，现在已经更新到*三版了。链接是：
友情提醒：符合GB2626标准要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩，均属非医用口罩；带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。ＮＩＯＳＨ认证的Ｎ９５口罩不等于医用防护口罩。
7、医用口罩出口时，在口岸检验的内容有哪些？
《医疗器械监督管理条例》*四十四条规定“出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求”。《商品检验法》*六条规定“必须实施的进出口商品检验，是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动。合格评定程序包括：抽样、检验和检查；评估、验证和合格保证；注册、认可和批准以及各项的组合。
医用口罩出口时，海关根据风控指令要求实施现场合格评定：
a.验证实货是否与医疗器械注册证一致；
b.检查商品包装、标识、品名、数量以及是否冒用、伪等；
c.对企业提交的质量安全承诺书（合格保证）或检测报告进行评定；
d.检验商品外观质量检验；
e.抽样送实验室对商品的内在质量进行检测；
f.…………（海关通关近更新频率较快，有新的消息，东胜物流会时间通知大家）
8、出口双边协议国家医用物资有什么要求？
按照中国和国外签订的双边协议，目前对出口至下面4个国家的口罩，需申请实施装运前检验。符合装运前检验范围的，仍按照之前出口法检商品要求实施产地检验+口岸监装，并由海关出具装运前检验证书。
9、出口口罩时，应关注国外哪些准入要求？
不同国家对进口口罩要求不同，如美国对进口医用口罩需要FDA注册，欧盟对进口非医用口罩要求获得CE认证等。
10、未如实申报或出口不合格医用口罩会受到何种行政处罚？
对于将医用物资伪报成非医用物资逃避检验的，或将C类快件中的一般商品伪报为货样广告品的，依法从重处罚；涉嫌构成犯罪的，移送地方公安机关追究刑事责任。
出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格进出口商品冒充合格进出口商品的，责令停止出口，没收违法所得，并处货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合（ECMO）设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进口报关！
全国业务咨询:吴先生（经理）（值得你信赖的合作伙伴！期待与你合作！）
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
备注：我司在珠三角区域总共有10个分公司网点，我们没有一一列举出来，欢迎来电咨询，我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务！

非医用口罩出口需提供声明才可放行！
根据海关消息发布：按照2020年*12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》要求，自4月26日起，非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，才能获得验放通行。
近日、、国家市场监督管理总局联合发布了2020年*12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》进一步加强防疫物量监管、规范出口秩序。
自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新)，市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单(市场监管总局网站动态更新)，非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途，海关凭提供的企业清单验放，对不在市场监管总局提供的企业清单内的，海关接受申报，予以验放。
同时，公告还对4月26日之前已签订的采购合同，要求出口报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。
公告明确，要进一步规范医疗物资出口秩序。自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交书面声明，承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求，海关凭提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新)验放。
据悉，苏州海关在时间通过“关政企”联络布公告内容，并针对企业提出的相关问题予以解答。同时经过数据筛选，利用电话、视频等方式将公告内容逐一告知苏州相关防疫物资生产出口企业。
“现在许多国家疫情形势仍然严峻，海关将严格监管出口防疫物资的质量，以中国制造+中国质量的优质防疫物资为其他国家提供支持”苏州海关驻吴中办事处主任孙威表示。
此前4月1日，、、国家药品监督联合发布了2020年*5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》。公告要求出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
以上就是东胜物流为客户提供非医用口罩出口的详细操作；如果还有其他问题可以随时通过电话联系我司相关业务人员，我司愿与广大客户合作愉快！！谢谢！东胜物流公司为客户节省了时间，提高了运输效率！与传统的货代或报关公司相比，东胜物流除了企业定位更加聚焦（专注进出口），组织架构更为完善（12个内部部门协作），服务内容也更加深度。
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备注：我司在珠三角区域总共有10个分公司网点，我们没有一一列举出来，欢迎来电咨询，我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务

口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场详细步骤：
新冠在**加速蔓延，越来越多国家面临严峻考验。中国在做好国内疫情防控的基础上，以高质量“中国制造”助**抗疫。
目前，国内取得药品监督管理部门批准产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家，外国采购商可选择的供货商数量充足，供货质量有**。截至4月4日，已有54个国家和地区以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同。
为做好新冠防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，4月4日，中国认可监督管理会就面罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应能力的认证机构名录提供信息指南，供企业参考。
一、欧盟对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
欧盟根据用途将口罩分为两类：医用口罩和个人防护口罩。
1.医用口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。
(1)无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。
(2)非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
2.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
(二)防护服
防护服也分为医用防护服和个人防护服，管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理，其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证，非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。
(三)欧盟公告机构查询地址
1.欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构查询地址：
2.欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构查询地址：
　　3.欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)授权的公告机构查询地址：
（请咨询深圳东胜物流客服人员）
二、美国对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理，其中医用口罩由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。
1.医用口罩
医用口罩需通过FDA注册，企业直接向FDA网站申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径：
(1)已经获得NIOSH注册的N95口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记(510K)，直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。
(2)如果获得持有510K的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
2.个人防护口罩
防护口罩需通过NIOSH注册，企业直接在NIOSH网站申请。
(二)防护服
对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式，其中医用防护服由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。
三、中国境内具有面罩等防疫用品CE认证能力的认证机构名录
四、中国境内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录
以上就是东胜物流为客户提供口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场问题详解解答，若需要运输防疫物资（口罩、防护面罩，防护眼镜等），东胜物流均可当日发车到中国香港,专线直达,可根据客户要求实时把货物运输至中国香港；从货物提货的到中国香港配送门到门操作，专人负责，信息反馈及时，运输全程保险，服务诚信价格优惠，欢迎来电咨询，您只需一个电话的托付，去往中国香港的物流全部由我们来操作！
深圳东胜物流为国外的商品进入中国提供商品准入审核、深圳到中国香港物流、海外工厂提货、国际物流运输 、中国口岸通关 、仓储物流配送 、外贸进口代理等配套服务。
联系人：吴先生
总公司地址：深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

强调：海关不会查扣你的口罩！请明智选择口罩出口报关公司
近期网上针对口罩出口真的是谣言四起啊；听说私人邮寄民用口罩会被海关查扣？听说海关与药店勾结？听说……？打住，这些都是一些看热闹不嫌事大的主在道听途说，大伙所收到的各种“听说”请各位一定要保持冷静，莫要被这谣言整的心疲力竭！
现深圳东胜物流在此郑重强调：
海关不会查扣你的口罩！
海关不会查扣你的口罩！
海关不会查扣你的口罩！（重要的事情说三遍！）
海关正在　积极相应总署号召，加大人力配备，加快验放速度，使收件人能够及时收到邮件。上海邮运口岸口罩类进境包裹激增 邮局海关全速清关）
温馨提示：遇到此类谣言该怎么办？
请务必记住这个“灵魂三拷问”
1、有没有单号？
2、包裹寄到那个地区？
3、哪家快递公司承运的？
无论对方提供与否，大家都可以时间向求证，并提供相关情况，切勿在网上进行二次传播。
请勿造谣勿传谣，传递更多正能量！
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接下来深圳东胜物流小编就来说说：
口罩出口报关运输等相关问题
1、口罩可以出口吗？
可以！深圳东胜物流可承运口罩出口报关操作，正规渠道，安全抵达！
2、每个人可以寄多少呢？若是以公司的名义能寄多少呢？
有限值！当然若是以公司的名义去邮寄和出口，那么可出口量那就不言而喻了。（详细的信息，可直接咨询深圳东胜物流客服人员<<<<<请点击）
（划重点）
由于没有对邮递政策进行修改，依然根据2010年43号公告规定，个人邮寄进境物品，海关依法征收进口税，但应征进口税税额在币50元（含50元）以下的，海关予以免征。个人寄自或寄往港、澳、台地区的物品，每次限值为800元币；寄自或寄往其它国家和地区的物品，每次限值为1000元币。个人邮寄进出境物品**出规定限值的，应办理退运手续或者按照货物规定办理通关手续。
3、现在海关清关是不是很慢？
不是！
1月27日发出通知，对声明涉及疫情物资的出口报关，可以采取个案处理方式，**办理报关手续。为加速进出境邮件中口罩、护目镜、手套等防护用品的清关速度，深圳东胜物流在海关已经开通了绿色的防疫物资运输渠道，口罩出口报关可拨打24小时联系电话：400-8090-102。相关防护用品出口报关与运输时效亦可致电，我们将时刻跟踪货物运输，反馈海关快速验放！
4、出口疫情物资的企业需要有什么？
回答：总结来说，产品不涉证的，只要有进出口权，就能出口。若是涉证产品，需要四个：进出口权、产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），以上是销售的要求。
如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要情况说明、涉证的产品需提供三证（同上）即可出口。
5、我要同时出口到日本和韩国，一定要符合他们国家的标准吗？标准分别是什么？
回答：是的，一定要符合其他国家的标准，不然是进不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
　　出口韩国需要标注原产地，并且需要有KF认证。
　　出口美国的口罩，必须有FDA认证。
出口欧洲的口罩必须有CE认证。
　6、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么，需要办理哪些证呢？
回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见*2个问题的。
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欢迎来到深圳市东胜物流有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市龙华新区华荣路亿康商务大厦A座12层 ，联系人是吴经理。 主要经营东胜物流自成立以来，15年专注中港进出口运输，荣获国家**企业证书,公司拥有员工200多人、专业为全国各地客户提供*进口运输服务和全国出口中国香港运输服务。在深圳、广州、东莞、惠州、佛山等地设立分部，网络整个珠三角，中国香港接驳仓位分别于葵涌货柜码头和元朗，交通便利，理条件得天*厚，拥有20000平方米的仓库、虚位以待，能为全国各地中港进出口客户提供仓储。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：物流运输,仓储物流等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。