民用防护口罩出口问题解答:
民用防护口罩出口需要提供资料信息:
1:营业执照
2:企业生产许可证
3:产品检验报告
4:医疗器械注册证
5:产品说明书、标签。
6:产品批次/号
7:产品质量安全书
8:产品样品图片及外包装图片
民用防护口罩等疫情物资出口问题解答如下:
1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口?
回答:已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。
2、出口疫情物资的企业需要有什么?
回答:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C.厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。
3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口,想问一下还能进行出口吗?
回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。
4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么,需要办理哪些证呢?
回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见*2个问题的答案。
5、贸易公司没有医疗器械的,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?
回答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更安全了。
6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗?
回答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。但是,目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。
7、我们生产熔喷布的,想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗?
回答:熔喷布并不属于医疗器械,因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往国家食药监局网站查询。网址:
8、如何查询口罩是否合格?
登录“国家药品监督”(的网站,然后点击“医疗器械”“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。
9、请问如果口罩要出口伊朗的话,需要申请什么认证吗?
回答:出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。
如此情形,我们深圳东胜物流积极整合资源,已开辟国内出口至中国香港的正规绿色渠道,正规报关,在海关已有良好的通关记录,一次性防护口罩出口至中国香港,我们会为客户做好防疫物资出口的重重把关,为防疫物资出口贡献自己的一份力量!
东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关!
全国业务咨询:吴先生(经理)(值得你信赖的合作伙伴!期待与你合作!)
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
怎样区分一次性民用口罩与医用口罩?
近期,国外新冠肺炎持续爆发,对口罩等防疫物质需求大增,由于各国标准不同,我国出口非医用一次性防护口罩误作医用的情况时有发生。3月31日,会同、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年*5号),要求出口医用口罩等5类产品必须取得国家药品监管部门相关,符合进口国(地区)质量标准要求。
那么,究竟如何快速准确地区分医用与非医用一次性防护口罩呢?请跟深圳东胜物流一起来了解。
1.口罩的基本分类与细分
口罩从用途可以分为医用/非医用两大类。顾名思义,医用口罩主要用于医疗方面的防护,可以细分为医用防护、医用外科、一次性医用三种;非医用一次性防护口罩也被称为个人防护口罩,可根据其适用场景,可细分为防颗粒物和日常防护两种。不同用途的口罩其技术要求不同、适用范围也不同。
2.中国内主要的口罩分类
1.利用外观与包装信息区分医用/非医用一次性防护口罩
2.通过口罩结构区分
3.通过外包装上的信息分辨
正规途径销售的口罩产品的小单元包装上应该有商品名称、执行的标准和防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点,如商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的,一般可判定为医用口罩。
3.某些地域的适用标准区分医用/非医用一次性防护口罩
医用口罩在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品进口国家/地区,根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。
出口美国
医用口罩在美国属于医疗器械,适用《医用口罩材料性能标准规范》(ASTM F2100),由美国食品药品监督(FDA)管理,须通过501K注册或近期FDA公布的其它途径,获得工厂注册和医疗器械列名后方可在美国上市。因此,输往美国的口罩外包装或检测报告或证书上有上述内容的,可被判定为医用口罩。
出口美国非医用一次性防护口罩不属2020年*5号公告范围,但企业应注意,产品需通过NIOSH注册方可在美国上市。
出口欧盟
欧盟医用/非医用一次性防护口罩均需加贴CE标志,但适用标准不同。
医用口罩在欧盟属于I类器械,分为I类非无菌和无菌两种,需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683,输往欧盟的口罩外包装或检测报告、证书上有上述内容的,可被判定为医用口罩。
需要注意的是,根据口罩无菌/非无菌状态,欧盟采取不同的合格评定办法,非无菌医用口罩企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。无菌医用口罩还必须由授权公告机构进行CE认证。
出口欧盟非医用一次性防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。
4.出口其它国家和地区
中、美、欧三个国家或地区医用口罩标准;通过注册管控信息进行区分:
由于医用口罩在大部分国家或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的,消费者可以进一步通过相关注册管控信息进行分辨。下面以中、美、欧三个国家和地区举例分析。
中国
医用口罩在中国属于二类医疗器械,是由省一级药品监管部门实施注册管理,可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。
美国
已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其网站查询注册证书号进行查询,链接为:
另外根据FDA政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩,其授权企业。
欧盟
出口欧盟医用口罩可通过获得授权的公告机构进行查询,其中欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构
欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构
在这里,我们深圳东胜物流可以一起讨论防护物资出口的更多问题:我们可从产品英文包装、国外认证、海外销售渠道、物流清关等方面为您提供一整套防护物资出口解决方案。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关!
联系人:吴先生
总公司地址:深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
【声明模板】即日起非医用口罩出口、防护服、防护面罩等出口报关须提供声明
、及国家药品监督发布关于有序开展医疗物资出口的公告,规定自4月1日起,非医用口罩、防护服、防护面罩、呼吸机、红外体温计等出口报关的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明。
须承诺出口产品符合进口国质量标准
公告称,在疫情防控特殊时期,为有效支持**抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。
海关凭药监部门批准的注册证书验放
海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
公告要求有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进口报关!
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备注:我司在珠三角区域总共有10个分公司网点,我们没有一一列举出来,欢迎来电咨询,我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务!
强调:海关不会查扣你的口罩!请明智选择口罩出口报关公司
近期网上针对口罩出口真的是谣言四起啊;听说私人邮寄民用口罩会被海关查扣?听说海关与药店勾结?听说……?打住,这些都是一些看热闹不嫌事大的主在道听途说,大伙所收到的各种“听说”请各位一定要保持冷静,莫要被这谣言整的心疲力竭!
现深圳东胜物流在此郑重强调:
海关不会查扣你的口罩!
海关不会查扣你的口罩!
海关不会查扣你的口罩!(重要的事情说三遍!)
海关正在 积极相应总署号召,加大人力配备,加快验放速度,使收件人能够及时收到邮件。上海邮运口岸口罩类进境包裹激增 邮局海关全速清关)
温馨提示:遇到此类谣言该怎么办?
请务必记住这个“灵魂三拷问”
1、有没有单号?
2、包裹寄到那个地区?
3、哪家快递公司承运的?
无论对方提供与否,大家都可以时间向求证,并提供相关情况,切勿在网上进行二次传播。
请勿造谣勿传谣,传递更多正能量!
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接下来深圳东胜物流小编就来说说:
口罩出口报关运输等相关问题
1、口罩可以出口吗?
可以!深圳东胜物流可承运口罩出口报关操作,正规渠道,安全抵达!
2、每个人可以寄多少呢?若是以公司的名义能寄多少呢?
有限值!当然若是以公司的名义去邮寄和出口,那么可出口量那就不言而喻了。(详细的信息,可直接咨询深圳东胜物流客服人员<<<<<请点击)
(划重点)
由于没有对邮递政策进行修改,依然根据2010年43号公告规定,个人邮寄进境物品,海关依法征收进口税,但应征进口税税额在币50元(含50元)以下的,海关予以免征。个人寄自或寄往港、澳、台地区的物品,每次限值为800元币;寄自或寄往其它国家和地区的物品,每次限值为1000元币。个人邮寄进出境物品**出规定限值的,应办理退运手续或者按照货物规定办理通关手续。
3、现在海关清关是不是很慢?
不是!
1月27日发出通知,对声明涉及疫情物资的出口报关,可以采取个案处理方式,**办理报关手续。为加速进出境邮件中口罩、护目镜、手套等防护用品的清关速度,深圳东胜物流在海关已经开通了绿色的防疫物资运输渠道,口罩出口报关可拨打24小时联系电话:400-8090-102。相关防护用品出口报关与运输时效亦可致电,我们将时刻跟踪货物运输,反馈海关快速验放!
4、出口疫情物资的企业需要有什么?
回答:总结来说,产品不涉证的,只要有进出口权,就能出口。若是涉证产品,需要四个:进出口权、产品三证(1.营业执照范围有(含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告)),以上是销售的要求。
如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要情况说明、涉证的产品需提供三证(同上)即可出口。
5、我要同时出口到日本和韩国,一定要符合他们国家的标准吗?标准分别是什么?
回答:是的,一定要符合其他国家的标准,不然是进不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
出口韩国需要标注原产地,并且需要有KF认证。
出口美国的口罩,必须有FDA认证。
出口欧洲的口罩必须有CE认证。
6、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么,需要办理哪些证呢?
回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见*2个问题的。
以上就是东胜物流为客户提供口罩出口报关的详细解答;如果还有其他问题可以随时通过电话联系我司相关业务人员,我司愿与广大客户合作愉快!!谢谢!东胜物流公司为客户节省了时间,提高了运输效率!与传统的货代或报关公司相比,东胜物流除了企业定位更加聚焦(专注进出口),组织架构更为完善(12个内部部门协作),服务内容也更加深度。
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主要经营东胜物流自成立以来,15年专注中港进出口运输,荣获国家**企业证书,公司拥有员工200多人、专业为全国各地客户提供*进口运输服务和全国出口中国香港运输服务。在深圳、广州、东莞、惠州、佛山等地设立分部,网络整个珠三角,中国香港接驳仓位分别于葵涌货柜码头和元朗,交通便利,理条件得天*厚,拥有20000平方米的仓库、虚位以待,能为全国各地中港进出口客户提供仓储。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
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