杭州大陆民用口罩出口运输电话 一次性口罩出口

怎样区分一次性民用口罩与医用口罩？
近期，国外新冠肺炎持续爆发，对口罩等防疫物质需求大增，由于各国标准不同，我国出口非医用一次性防护口罩误作医用的情况时有发生。3月31日，会同、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年*5号)，要求出口医用口罩等5类产品必须取得国家药品监管部门相关，符合进口国(地区)质量标准要求。
那么，究竟如何快速准确地区分医用与非医用一次性防护口罩呢？请跟深圳东胜物流一起来了解。
1.口罩的基本分类与细分
口罩从用途可以分为医用/非医用两大类。顾名思义，医用口罩主要用于医疗方面的防护，可以细分为医用防护、医用外科、一次性医用三种；非医用一次性防护口罩也被称为个人防护口罩，可根据其适用场景，可细分为防颗粒物和日常防护两种。不同用途的口罩其技术要求不同、适用范围也不同。
2.中国内主要的口罩分类
1.利用外观与包装信息区分医用/非医用一次性防护口罩
2.通过口罩结构区分
3.通过外包装上的信息分辨
正规途径销售的口罩产品的小单元包装上应该有商品名称、执行的标准和防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点，如商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的，一般可判定为医用口罩。
3.某些地域的适用标准区分医用/非医用一次性防护口罩
医用口罩在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，企业和个人可根据产品进口国家/地区，根据产品的适用标准进行区分，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。
出口美国
医用口罩在美国属于医疗器械，适用《医用口罩材料性能标准规范》（ASTM F2100），由美国食品药品监督（FDA）管理，须通过501K注册或近期FDA公布的其它途径，获得工厂注册和医疗器械列名后方可在美国上市。因此，输往美国的口罩外包装或检测报告或证书上有上述内容的，可被判定为医用口罩。
出口美国非医用一次性防护口罩不属2020年*5号公告范围，但企业应注意，产品需通过NIOSH注册方可在美国上市。
出口欧盟
欧盟医用/非医用一次性防护口罩均需加贴CE标志，但适用标准不同。
医用口罩在欧盟属于I类器械，分为I类非无菌和无菌两种，需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN14683，输往欧盟的口罩外包装或检测报告、证书上有上述内容的，可被判定为医用口罩。
需要注意的是，根据口罩无菌/非无菌状态，欧盟采取不同的合格评定办法，非无菌医用口罩企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。无菌医用口罩还必须由授权公告机构进行CE认证。
出口欧盟非医用一次性防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
4.出口其它国家和地区
中、美、欧三个国家或地区医用口罩标准；通过注册管控信息进行区分：
由于医用口罩在大部分国家或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的，消费者可以进一步通过相关注册管控信息进行分辨。下面以中、美、欧三个国家和地区举例分析。
中国
医用口罩在中国属于二类医疗器械，是由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。
美国
已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其网站查询注册证书号进行查询，链接为：
　　另外根据FDA政策，目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩，其授权企业。
欧盟
出口欧盟医用口罩可通过获得授权的公告机构进行查询，其中欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）授权的公告机构
欧盟医疗器械条例EU 2017/745（MDR）授权的公告机构
在这里，我们深圳东胜物流可以一起讨论防护物资出口的更多问题：我们可从产品英文包装、国外认证、海外销售渠道、物流清关等方面为您提供一整套防护物资出口解决方案。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合（ECMO）设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关！
联系人：吴先生
总公司地址：深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

民用防护口罩出口问题解答：
民用防护口罩出口需要提供资料信息：
1：营业执照
       2：企业生产许可证
       3：产品检验报告
      4：医疗器械注册证
      5：产品说明书、标签。
      6：产品批次/号
      7：产品质量安全书
      8：产品样品图片及外包装图片
民用防护口罩等疫情物资出口问题解答如下：
1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？
回答：已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。
2、出口疫情物资的企业需要有什么？
回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C.厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。
3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口，想问一下还能进行出口吗？
回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。
4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么，需要办理哪些证呢？
回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见*2个问题的答案。
5、贸易公司没有医疗器械的，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？
回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更安全了。
6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？
回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人提供美国FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。
7、我们生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？
回答：熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局网站查询。网址：
8、如何查询口罩是否合格？
登录“国家药品监督”（的网站，然后点击“医疗器械”“国产器械”的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。
9、请问如果口罩要出口伊朗的话，需要申请什么认证吗？
回答：出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。
如此情形，我们深圳东胜物流积极整合资源，已开辟国内出口至中国香港的正规绿色渠道，正规报关，在海关已有良好的通关记录，一次性防护口罩出口至中国香港，我们会为客户做好防疫物资出口的重重把关，为防疫物资出口贡献自己的一份力量！
东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合（ECMO）设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关！
全国业务咨询:吴先生（经理）（值得你信赖的合作伙伴！期待与你合作！）
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

防护口罩出口至中国香港运输案例：深圳东胜物流
自的疯狂肆虐，距今已有2个多月了。目前的防疫口罩可谓是货，国外的疫情也促使我们国内诸多的制造商在疯狂的加工与制造当中；但是由于我国海关对于防疫物资出口的严控，也让很多的制造商有些难以出口，而且在运输报关过程中，若是没有实力强，通关良好的物流商协助，也是相当棘手的；深圳东胜物流在这个风口浪尖，急客户之所急，努力做好每一票防疫口罩等防护物资发往中国香港的进出口报关运输，目前已为防疫物资出口打开了属于自己公司的运输渠道，在海关也有着良好的通关记录。
远在浙江的吴总，在网上找到我们，说是有5万吨的民用口罩需要出口至中国香港，口罩齐全，希望我们协助运输与报关。我们在接到吴总的货物信息之后，制定了合适的口罩运输方案及报价。并在每一项的运输后面赘述了运输时所要注意的事项与操作难点的解答；吴总在看到我们的运输方案之后，直接来到我们深圳公司进行考察，后在看到我们公司的办公场地与仓库之后，爽快的签订了运输合同！
目前全世界都在期待“中国制造”的口罩，吴总把口罩的提货地与交付时间给我们之后，接下来的运输与报关，就全有我们来操作了！
“中国制造”的口罩日益增加。再随着政策红利加速释放，防疫口罩的制作创新与提速，由于部分的医疗器材属于高货值，部份产品从包装、摆放方向、人工搬动等有很高要求，不过现在的口罩工厂产品包装是做的很好了，很多把要求标签贴在外箱包装上。
口罩运输至深圳东胜物流仓库现场图
吴总所负责的公司不止是国内行业中的**，还是WORLD行业中也是*。我们东胜和吴总长期合作民用防疫口罩、防护面罩等防疫物资的过中国香港运输，有送中国香港机场，有送中国香港码头，还有送中国香港吴总公司的。自今年年初以来，合作亲密。客人把箱单给到我们，我们可以针对货量安排车型，卡板货、不能叠的货等我们都可以直接标出给客人制定出输方案，卸货很重要，全部是需要轻拿轻，部分产品是有变色标签，振动撞击的力量过大标签全变色，或在搬运过程有侧放、倒放也会变色。自得到与吴总合作以来，浙江诸多的口罩生产制造商，与更多企业找到深圳东胜中港物流合作，服务**打折扣，客人的满意是我们的动力。为中国、为中国香港发展加力，为和世界链接更多发力。为**的防疫贡献自己的力量！
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防护口罩出口到国外，防疫物资出口国外资格要求：
随着时间的推移，国内疫情基本稳定，这离不开*工作者的努力。但可怕的是，国外疫情日趋严重，受国外国情影响无法及时控制，忧心忡忡的海外疫情又传回中国。
我们怎样才能做到防疫物资出口国外？
除了口罩是是急需品，我们应该还要得出口哪些防疫物资呢？
前几日，工业和信息化部消费品工业司副司长曹学军说，目前世界上许多国家都出现了疫情，防护服短缺。中国是防护服的大生产国。鼓励国内防护服生产厂家积极满足国外需求，按照相应标准规范生产和出口。
也就是说，国家鼓励我们出口防护服，考虑护理产品、洗手液、帽子等产品，不要盲目效仿，只出口口罩。
说到几天前的认证，资格认证可以确保货物不会被海关没收，但我们不应该太早高兴。虽然合格的口罩和测温，我们还是要做好防疫物资的认证！
防护物资出口国外资格要求：
国内销售：二级医疗器械记录
出口销售：1.进出口权；2.二级医疗器械记录
美国海关：医疗用品需要食品和药品(工厂和进口商都需要)
欧洲通关：产品包装和质量必须符合欧洲规格
防护面罩CEEN 1409：2001，分为FFP 1、FFP 2、FFP 3三个级别。
医用面罩标准EN 14683：2005
如果你是防护物资的制造商，如果你想把产品出口到国外，你需要做好以下准备：
1.制造商必须拥有进出口权(外贸业务记录单)；
2.第二类医疗器械操作的国内记录证书
3.国内第三方鉴定机构出具的产品检验报告；
4.产品的商标在国外注册；
5、产品应采用英文外包装；
6.出口到美国需要做林业发展局的认证；
7.向欧洲联盟出口需要进行CE认证；
8.寻找良好的海外分销渠道(跨境电子商务或一般贸易)；
9.解决物流、运输、报关(境外仓储或自运方式)等问题。
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欢迎来到深圳市东胜物流有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市龙华新区华荣路亿康商务大厦A座12层 ，联系人是吴经理。 主要经营东胜物流自成立以来，15年专注中港进出口运输，荣获国家**企业证书,公司拥有员工200多人、专业为全国各地客户提供*进口运输服务和全国出口中国香港运输服务。在深圳、广州、东莞、惠州、佛山等地设立分部，网络整个珠三角，中国香港接驳仓位分别于葵涌货柜码头和元朗，交通便利，理条件得天*厚，拥有20000平方米的仓库、虚位以待，能为全国各地中港进出口客户提供仓储。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：物流运输,仓储物流等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。