大连民用口罩出口运输费用

口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场详细步骤：
新冠在**加速蔓延，越来越多国家面临严峻考验。中国在做好国内疫情防控的基础上，以高质量“中国制造”助**抗疫。
目前，国内取得药品监督管理部门批准产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家，外国采购商可选择的供货商数量充足，供货质量有**。截至4月4日，已有54个国家和地区以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同。
为做好新冠防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，4月4日，中国认可监督管理会就面罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应能力的认证机构名录提供信息指南，供企业参考。
一、欧盟对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
欧盟根据用途将口罩分为两类：医用口罩和个人防护口罩。
1.医用口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。
(1)无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。
(2)非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
2.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
(二)防护服
防护服也分为医用防护服和个人防护服，管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理，其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证，非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。
(三)欧盟公告机构查询地址
1.欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构查询地址：
2.欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构查询地址：
　　3.欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)授权的公告机构查询地址：
（请咨询深圳东胜物流客服人员）
二、美国对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理，其中医用口罩由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。
1.医用口罩
医用口罩需通过FDA注册，企业直接向FDA网站申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径：
(1)已经获得NIOSH注册的N95口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记(510K)，直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。
(2)如果获得持有510K的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
2.个人防护口罩
防护口罩需通过NIOSH注册，企业直接在NIOSH网站申请。
(二)防护服
对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式，其中医用防护服由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。
三、中国境内具有面罩等防疫用品CE认证能力的认证机构名录
四、中国境内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录
以上就是东胜物流为客户提供口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场问题详解解答，若需要运输防疫物资（口罩、防护面罩，防护眼镜等），东胜物流均可当日发车到中国香港,专线直达,可根据客户要求实时把货物运输至中国香港；从货物提货的到中国香港配送门到门操作，专人负责，信息反馈及时，运输全程保险，服务诚信价格优惠，欢迎来电咨询，您只需一个电话的托付，去往中国香港的物流全部由我们来操作！
深圳东胜物流为国外的商品进入中国提供商品准入审核、深圳到中国香港物流、海外工厂提货、国际物流运输 、中国口岸通关 、仓储物流配送 、外贸进口代理等配套服务。
联系人：吴先生
总公司地址：深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

防护口罩出口到国外，防疫物资出口国外资格要求：
随着时间的推移，国内疫情基本稳定，这离不开*工作者的努力。但可怕的是，国外疫情日趋严重，受国外国情影响无法及时控制，忧心忡忡的海外疫情又传回中国。
我们怎样才能做到防疫物资出口国外？
除了口罩是是急需品，我们应该还要得出口哪些防疫物资呢？
前几日，工业和信息化部消费品工业司副司长曹学军说，目前世界上许多国家都出现了疫情，防护服短缺。中国是防护服的大生产国。鼓励国内防护服生产厂家积极满足国外需求，按照相应标准规范生产和出口。
也就是说，国家鼓励我们出口防护服，考虑护理产品、洗手液、帽子等产品，不要盲目效仿，只出口口罩。
说到几天前的认证，资格认证可以确保货物不会被海关没收，但我们不应该太早高兴。虽然合格的口罩和测温，我们还是要做好防疫物资的认证！
防护物资出口国外资格要求：
国内销售：二级医疗器械记录
出口销售：1.进出口权；2.二级医疗器械记录
美国海关：医疗用品需要食品和药品(工厂和进口商都需要)
欧洲通关：产品包装和质量必须符合欧洲规格
防护面罩CEEN 1409：2001，分为FFP 1、FFP 2、FFP 3三个级别。
医用面罩标准EN 14683：2005
如果你是防护物资的制造商，如果你想把产品出口到国外，你需要做好以下准备：
1.制造商必须拥有进出口权(外贸业务记录单)；
2.第二类医疗器械操作的国内记录证书
3.国内第三方鉴定机构出具的产品检验报告；
4.产品的商标在国外注册；
5、产品应采用英文外包装；
6.出口到美国需要做林业发展局的认证；
7.向欧洲联盟出口需要进行CE认证；
8.寻找良好的海外分销渠道(跨境电子商务或一般贸易)；
9.解决物流、运输、报关(境外仓储或自运方式)等问题。
在这里，我们深圳东胜物流可以一起讨论防护物资出口的更多问题：我们可从产品英文包装、国外认证、海外销售渠道、物流清关等方面为您提供一整套防护物资出口解决方案。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合（ECMO）设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关！
联系人：吴先生
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怎样区分一次性民用口罩与医用口罩？
近期，国外新冠肺炎持续爆发，对口罩等防疫物质需求大增，由于各国标准不同，我国出口非医用一次性防护口罩误作医用的情况时有发生。3月31日，会同、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年*5号)，要求出口医用口罩等5类产品必须取得国家药品监管部门相关，符合进口国(地区)质量标准要求。
那么，究竟如何快速准确地区分医用与非医用一次性防护口罩呢？请跟深圳东胜物流一起来了解。
1.口罩的基本分类与细分
口罩从用途可以分为医用/非医用两大类。顾名思义，医用口罩主要用于医疗方面的防护，可以细分为医用防护、医用外科、一次性医用三种；非医用一次性防护口罩也被称为个人防护口罩，可根据其适用场景，可细分为防颗粒物和日常防护两种。不同用途的口罩其技术要求不同、适用范围也不同。
2.中国内主要的口罩分类
1.利用外观与包装信息区分医用/非医用一次性防护口罩
2.通过口罩结构区分
3.通过外包装上的信息分辨
正规途径销售的口罩产品的小单元包装上应该有商品名称、执行的标准和防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点，如商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的，一般可判定为医用口罩。
3.某些地域的适用标准区分医用/非医用一次性防护口罩
医用口罩在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，企业和个人可根据产品进口国家/地区，根据产品的适用标准进行区分，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。
出口美国
医用口罩在美国属于医疗器械，适用《医用口罩材料性能标准规范》（ASTM F2100），由美国食品药品监督（FDA）管理，须通过501K注册或近期FDA公布的其它途径，获得工厂注册和医疗器械列名后方可在美国上市。因此，输往美国的口罩外包装或检测报告或证书上有上述内容的，可被判定为医用口罩。
出口美国非医用一次性防护口罩不属2020年*5号公告范围，但企业应注意，产品需通过NIOSH注册方可在美国上市。
出口欧盟
欧盟医用/非医用一次性防护口罩均需加贴CE标志，但适用标准不同。
医用口罩在欧盟属于I类器械，分为I类非无菌和无菌两种，需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN14683，输往欧盟的口罩外包装或检测报告、证书上有上述内容的，可被判定为医用口罩。
需要注意的是，根据口罩无菌/非无菌状态，欧盟采取不同的合格评定办法，非无菌医用口罩企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。无菌医用口罩还必须由授权公告机构进行CE认证。
出口欧盟非医用一次性防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
4.出口其它国家和地区
中、美、欧三个国家或地区医用口罩标准；通过注册管控信息进行区分：
由于医用口罩在大部分国家或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的，消费者可以进一步通过相关注册管控信息进行分辨。下面以中、美、欧三个国家和地区举例分析。
中国
医用口罩在中国属于二类医疗器械，是由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。
美国
已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其网站查询注册证书号进行查询，链接为：
　　另外根据FDA政策，目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩，其授权企业。
欧盟
出口欧盟医用口罩可通过获得授权的公告机构进行查询，其中欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）授权的公告机构
欧盟医疗器械条例EU 2017/745（MDR）授权的公告机构
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医用口罩和非医用口罩出口如何快速通关相关问题答疑，助您口罩快速通关！
2020年4月初，发布了2020年*53号公告，决定对医用口罩等11类商品实施出口法定检验，立刻引起广大出口企业关注。
为此，深圳市东胜物流有限公司总结了口罩出口的相关要求，回应和回答了企业关心的热点问题，为口罩出口快速通关提供了便利。
1、所有的面具店都经过合法检查了吗？
为加强对医用材料出口质量的监管，于2020年4月10日发布*53号公告，对医用口罩进行出口商品检验。集中注意力！必须说三次，只有上述HS编码的医疗、医疗、医疗商品才能进行出口法定检验，非医疗商品不进行出口法定检验。
2、医用口罩出口属于法定检验商品。你需要在报关前申请电子账本吗？
与其他须经法定检验的出口商品不同，列入法定检验目录的新增11类医疗物资，在出口前*申请电子基础账户。他们通常向海关申报，申报时不需要提供电子基本账号。当然，不在原产地进行检验，也不需要在原产地申请检验。
3、出口医用口罩时，应提交哪些报关文件？
根据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督公告2017年*104号），医用口罩属于二类医疗器械。在报关时，按照《国家药品监督关于有序出口医用材料的公告》（2020年*5号）的要求，提供医疗器械产品注册证和出口医用材料报关单。
4、非医用口罩是出口合法检验商品吗？报关有什么特殊要求？
非医用口罩不是出口法定检验商品，报关时*提供医疗器械产品注册证书和质量安全承诺书。出口企业应当如实申报。
5、出口的口罩是医用口罩，但不是针对医疗机构，而是针对企业员工或消费者。它们能被宣布为“非医疗”吗？
没有。当确定它是否是一个医用口罩时，它是基于产品本身的特性，而不是终用途。请关注出口企业，避免因不了解相关要求而造成申报错误。
6、企业出口时，如何区分医用口罩和非医用口罩？
根据国内外口罩的相关标准可以区分：商检司将不时更新部分国家或地区防疫物资的技术法规和标准，现在已经更新到*三版了。链接是：
友情提醒：符合GB2626标准要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩，均属非医用口罩；带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。ＮＩＯＳＨ认证的Ｎ９５口罩不等于医用防护口罩。
7、医用口罩出口时，在口岸检验的内容有哪些？
《医疗器械监督管理条例》*四十四条规定“出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求”。《商品检验法》*六条规定“必须实施的进出口商品检验，是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动。合格评定程序包括：抽样、检验和检查；评估、验证和合格保证；注册、认可和批准以及各项的组合。
医用口罩出口时，海关根据风控指令要求实施现场合格评定：
a.验证实货是否与医疗器械注册证一致；
b.检查商品包装、标识、品名、数量以及是否冒用、伪等；
c.对企业提交的质量安全承诺书（合格保证）或检测报告进行评定；
d.检验商品外观质量检验；
e.抽样送实验室对商品的内在质量进行检测；
f.…………（海关通关近更新频率较快，有新的消息，东胜物流会时间通知大家）
8、出口双边协议国家医用物资有什么要求？
按照中国和国外签订的双边协议，目前对出口至下面4个国家的口罩，需申请实施装运前检验。符合装运前检验范围的，仍按照之前出口法检商品要求实施产地检验+口岸监装，并由海关出具装运前检验证书。
9、出口口罩时，应关注国外哪些准入要求？
不同国家对进口口罩要求不同，如美国对进口医用口罩需要FDA注册，欧盟对进口非医用口罩要求获得CE认证等。
10、未如实申报或出口不合格医用口罩会受到何种行政处罚？
对于将医用物资伪报成非医用物资逃避检验的，或将C类快件中的一般商品伪报为货样广告品的，依法从重处罚；涉嫌构成犯罪的，移送地方公安机关追究刑事责任。
出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格进出口商品冒充合格进出口商品的，责令停止出口，没收违法所得，并处货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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欢迎来到深圳市东胜物流有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市龙华新区华荣路亿康商务大厦A座12层 ，联系人是吴经理。 主要经营东胜物流自成立以来，15年专注中港进出口运输，荣获国家**企业证书,公司拥有员工200多人、专业为全国各地客户提供*进口运输服务和全国出口中国香港运输服务。在深圳、广州、东莞、惠州、佛山等地设立分部，网络整个珠三角，中国香港接驳仓位分别于葵涌货柜码头和元朗，交通便利，理条件得天*厚，拥有20000平方米的仓库、虚位以待，能为全国各地中港进出口客户提供仓储。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：物流运输,仓储物流等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。