【声明模板】即日起非医用口罩出口、防护服、防护面罩等出口报关须提供声明
、及国家药品监督发布关于有序开展医疗物资出口的公告,规定自4月1日起,非医用口罩、防护服、防护面罩、呼吸机、红外体温计等出口报关的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明。
须承诺出口产品符合进口国质量标准
公告称,在疫情防控特殊时期,为有效支持**抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。
海关凭药监部门批准的注册证书验放
海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
公告要求有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进口报关!
全国业务咨询:吴先生(经理)(值得你信赖的合作伙伴!期待与你合作!)
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
备注:我司在珠三角区域总共有10个分公司网点,我们没有一一列举出来,欢迎来电咨询,我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务!
口罩,防护面罩等防护物资出口到国外市场详细步骤:
新冠在**加速蔓延,越来越多国家面临严峻考验。中国在做好国内疫情防控的基础上,以高质量“中国制造”助**抗疫。
目前,国内取得药品监督管理部门批准产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家,外国采购商可选择的供货商数量充足,供货质量有**。截至4月4日,已有54个国家和地区以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同。
为做好新冠防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,4月4日,中国认可监督管理会就面罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应能力的认证机构名录提供信息指南,供企业参考。
一、欧盟对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
欧盟根据用途将口罩分为两类:医用口罩和个人防护口罩。
1.医用口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态,采取的合格评定模式也不同。
(1)无菌医用口罩:必须由授权公告机构进行CE认证。
(2)非无菌医用口罩:企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。
2.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。
(二)防护服
防护服也分为医用防护服和个人防护服,管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理,其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证,非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。
(三)欧盟公告机构查询地址
1.欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构查询地址:
2.欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构查询地址:
3.欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)授权的公告机构查询地址:
(请咨询深圳东胜物流客服人员)
二、美国对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理,其中医用口罩由美国食品药品监督(FDA)管理,而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。
1.医用口罩
医用口罩需通过FDA注册,企业直接向FDA网站申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径:
(1)已经获得NIOSH注册的N95口罩,在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下,可以豁免产品上市登记(510K),直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。
(2)如果获得持有510K的制造商的授权,可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
2.个人防护口罩
防护口罩需通过NIOSH注册,企业直接在NIOSH网站申请。
(二)防护服
对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式,其中医用防护服由美国食品药品监督(FDA)管理,而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。
三、中国境内具有面罩等防疫用品CE认证能力的认证机构名录
四、中国境内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录
以上就是东胜物流为客户提供口罩,防护面罩等防护物资出口到国外市场问题详解解答,若需要运输防疫物资(口罩、防护面罩,防护眼镜等),东胜物流均可当日发车到中国香港,专线直达,可根据客户要求实时把货物运输至中国香港;从货物提货的到中国香港配送门到门操作,专人负责,信息反馈及时,运输全程保险,服务诚信价格优惠,欢迎来电咨询,您只需一个电话的托付,去往中国香港的物流全部由我们来操作!
深圳东胜物流为国外的商品进入中国提供商品准入审核、深圳到中国香港物流、海外工厂提货、国际物流运输 、中国口岸通关 、仓储物流配送 、外贸进口代理等配套服务。
联系人:吴先生
总公司地址:深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
防护口罩出口至中国香港运输案例:深圳东胜物流
自的疯狂肆虐,距今已有2个多月了。目前的防疫口罩可谓是货,国外的疫情也促使我们国内诸多的制造商在疯狂的加工与制造当中;但是由于我国海关对于防疫物资出口的严控,也让很多的制造商有些难以出口,而且在运输报关过程中,若是没有实力强,通关良好的物流商协助,也是相当棘手的;深圳东胜物流在这个风口浪尖,急客户之所急,努力做好每一票防疫口罩等防护物资发往中国香港的进出口报关运输,目前已为防疫物资出口打开了属于自己公司的运输渠道,在海关也有着良好的通关记录。
远在浙江的吴总,在网上找到我们,说是有5万吨的民用口罩需要出口至中国香港,口罩齐全,希望我们协助运输与报关。我们在接到吴总的货物信息之后,制定了合适的口罩运输方案及报价。并在每一项的运输后面赘述了运输时所要注意的事项与操作难点的解答;吴总在看到我们的运输方案之后,直接来到我们深圳公司进行考察,后在看到我们公司的办公场地与仓库之后,爽快的签订了运输合同!
目前全世界都在期待“中国制造”的口罩,吴总把口罩的提货地与交付时间给我们之后,接下来的运输与报关,就全有我们来操作了!
“中国制造”的口罩日益增加。再随着政策红利加速释放,防疫口罩的制作创新与提速,由于部分的医疗器材属于高货值,部份产品从包装、摆放方向、人工搬动等有很高要求,不过现在的口罩工厂产品包装是做的很好了,很多把要求标签贴在外箱包装上。
口罩运输至深圳东胜物流仓库现场图
吴总所负责的公司不止是国内行业中的**,还是WORLD行业中也是*。我们东胜和吴总长期合作民用防疫口罩、防护面罩等防疫物资的过中国香港运输,有送中国香港机场,有送中国香港码头,还有送中国香港吴总公司的。自今年年初以来,合作亲密。客人把箱单给到我们,我们可以针对货量安排车型,卡板货、不能叠的货等我们都可以直接标出给客人制定出输方案,卸货很重要,全部是需要轻拿轻,部分产品是有变色标签,振动撞击的力量过大标签全变色,或在搬运过程有侧放、倒放也会变色。自得到与吴总合作以来,浙江诸多的口罩生产制造商,与更多企业找到深圳东胜中港物流合作,服务**打折扣,客人的满意是我们的动力。为中国、为中国香港发展加力,为和世界链接更多发力。为**的防疫贡献自己的力量!
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关!
联系人:吴先生
总公司地址:深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
进出口防护面罩,口罩等防疫物资报关及运输公司
4月4日下午2时,装载10850套防护服、20800副N95医用口罩的货车抵达文锦渡口岸,文锦渡海关启用防疫物资通道,时间开展现场查验,整个验放过程仅用时20分钟。随后,该批物资立即运往防疫*。文锦渡海关有关负责人表示,该关已在各业务现场设立绿色通道,对用于感染的防控和**的进口或捐赠物资时间办理通关手续,紧急情况下,可**登记放行货物,后按规定补办海关手续,确保物资快速抵达目的地。
国外目前正面临着严重的疫情威胁,急需进口防疫物资来早日摆脱疫情的威胁。但是防疫物品进出口目前的手续还是比较麻烦,那么医疗器械进口商批发商如何从国外进口防疫物资,进口防疫物资怎么快速申报,进口防疫物资报关需要哪些资料,防疫物资应该怎么归类,海关税金怎么计算这些都需要一家专业的进口物流通关服务商来提供专业的进口服务。
防疫物资进口商的成本如果做账
1:货款
国内进口商购汇支付给国外(外管局要求货款需通过进口经营单位支付),货款做账用以下资料即可:
①:报关单复印件
②:付汇结算银行水单
③:外贸合同及外贸
2:税款
货物靠港后,海关税金出具后,国内进口商自行支付税金或税款到我司,我司代缴给海关,税款做账及抵扣(增值税部分可抵扣)用以下资料即可:
①:海关(电子版,双抬头,可直接做账和抵扣)
备注:增值税的抵扣有效期为360天,在360天之后没有抵扣,只能做账,再需要开具相应则开不出来。在360天内开票,会在当月进行抵扣,次月通过报税期限后进行开票。
3:物流及通关费用
送货前,万享进贸通发送该批次的物流及通关费用清单给进口商,国内进口商支付物流及通关费用到我司,实报实销费用出来后,我司出具结算清单,根据预收费用进行多退少补。同时我司开具增值。用进行做账和抵扣即可。
防疫物资一般贸易进口海关编码及税率:
红外线人体测温仪,海关编码(HS):9025199010 ?暂定税率 ?4%,增值税13%,综合税率 17.52%
普通医用口罩,海关编码(HS):6307900000,惠国关税 6%,增值税13%, ?综合税率19.67%
医用护目镜,海关编码(HS):9004909000 惠国关税 7%,增值税13%,综合税率 20.91%
一次性防护服,海关编码(HS):6210103000,惠国关税 8%,增值税13%,综合税率 22.04%
橡胶材质的医用外科手套,海关编码(HS):3926201900,惠国关税 ?6.5%,增值税13% 综合税率 ?20.345%
一次性医用防护帽,海关编码(HS):6505009900,惠国关税 8%,增值税13%,综合税率 22.04%
透明塑料材质的防护面罩,海关编码(HS):3926909010,惠国关税 ?10%,增值税13% 综合税率 ?24.3%
其他非医用消毒剂,海关编码(HS):3808940090,惠国关税 ?9%,增值税9% 综合税率 18.81%
免洗消毒液,海关编码(HS):3808940010 ?惠国关税 9%,增值税13%, 消费税率20% 综合税率 ?23.17%
防疫物资一般贸易出口海关编码及税率:
红外线人体测温仪,海关编码(HS):9025199010 ?关税税率 ?0%,增值税13%
普通医用口罩,海关编码(HS):6307900000,惠国关税 %,增值税13%
医用护目镜,海关编码(HS):9004909000 惠国关税 0%,增值税13%
东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进口报关!
深圳东胜物流为国外的商品进入中国提供商品准入审核、深圳到中国香港物流、海外工厂提货、国际物流运输 、中国口岸通关 、仓储物流配送 、外贸进口代理等配套服务。
联系人:吴先生
总公司地址:深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
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欢迎来到深圳市东胜物流有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市龙华新区华荣路亿康商务大厦A座12层 ,联系人是吴经理。
主要经营东胜物流自成立以来,15年专注中港进出口运输,荣获国家**企业证书,公司拥有员工200多人、专业为全国各地客户提供*进口运输服务和全国出口中国香港运输服务。在深圳、广州、东莞、惠州、佛山等地设立分部,网络整个珠三角,中国香港接驳仓位分别于葵涌货柜码头和元朗,交通便利,理条件得天*厚,拥有20000平方米的仓库、虚位以待,能为全国各地中港进出口客户提供仓储。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:物流运输,仓储物流等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。