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口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场详细步骤：
新冠在**加速蔓延，越来越多国家面临严峻考验。中国在做好国内疫情防控的基础上，以高质量“中国制造”助**抗疫。
目前，国内取得药品监督管理部门批准产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家，外国采购商可选择的供货商数量充足，供货质量有**。截至4月4日，已有54个国家和地区以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同。
为做好新冠防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，4月4日，中国认可监督管理会就面罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应能力的认证机构名录提供信息指南，供企业参考。
一、欧盟对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
欧盟根据用途将口罩分为两类：医用口罩和个人防护口罩。
1.医用口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。
(1)无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。
(2)非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
2.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
(二)防护服
防护服也分为医用防护服和个人防护服，管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理，其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证，非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。
(三)欧盟公告机构查询地址
1.欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构查询地址：
2.欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构查询地址：
　　3.欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)授权的公告机构查询地址：
（请咨询深圳东胜物流客服人员）
二、美国对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理，其中医用口罩由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。
1.医用口罩
医用口罩需通过FDA注册，企业直接向FDA网站申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径：
(1)已经获得NIOSH注册的N95口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记(510K)，直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。
(2)如果获得持有510K的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
2.个人防护口罩
防护口罩需通过NIOSH注册，企业直接在NIOSH网站申请。
(二)防护服
对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式，其中医用防护服由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。
三、中国境内具有面罩等防疫用品CE认证能力的认证机构名录
四、中国境内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录
以上就是东胜物流为客户提供口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场问题详解解答，若需要运输防疫物资（口罩、防护面罩，防护眼镜等），东胜物流均可当日发车到中国香港,专线直达,可根据客户要求实时把货物运输至中国香港；从货物提货的到中国香港配送门到门操作，专人负责，信息反馈及时，运输全程保险，服务诚信价格优惠，欢迎来电咨询，您只需一个电话的托付，去往中国香港的物流全部由我们来操作！
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联系人：吴先生
总公司地址：深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

一些海外国家防疫物资出口限制情况分析：
自从爆发以来，这一进展一直受到国际社会的高度关注。目前，一些国家和地区已开始限制口罩、防护服等医疗物资出口，原因是担心疫情蔓延，本*疫物资供应不足，特别涉及印度、尼泊尔和闽台。
有鉴于此，这篇文章主要讲述如何更好地为企业相关进口贸易服务。
一：介绍限制的国家和地区的相关措施；
01日本
发言人说："经查询有关网站，包括日本海关及其他公共资讯渠道，并没有发现任何有关禁止出口口罩及其他防疫产品的资料。"武汉防疫中心-19所需的防疫物品，如防护口罩，以前不属于日本禁止出口的物品，也不属于受出口管制的物品。在武汉爆发新肺炎后，日本官员没有临时出口限制措施。据报道，日本私营机构向武汉捐赠了2万只口罩，如日本哈尔滨总商会等，许多在日本的中国人也捐赠了口罩，这些口罩都是在日本当地购买并经机场和港口运回中国的，这也表明日本没有对这些物品实施出口限制。
总的来说，日本在短期内不太可能制定限制口罩等商品出口的政策，更多的风险可能来自国内日常生活习惯形成的僵化需求，而这种需求是由疫情引发的恐慌所造成的，导致该国产出供应不足。
02泰国
经查询，包括泰国海关、有关网站及其他公共资讯渠道，并没有发现有关禁止出口口罩及其他防疫产品的资料。COVID-19在武汉所需的防疫物品，例如防护口罩，以前不属于泰国出口的，亦不属于受限制出口的物品。
总的来说，泰国短期内不太可能对口罩等商品实施出口限制，这主要是因为对库存信心和使用的估计。
03新加坡
发言人说："经查询有关的网站，包括新加坡海关及其他新闻渠道，并没有发现任何有关禁止出口口罩及其他防疫产品的资料。"武汉COVID-19所需的防疫物品，如防护口罩，以前不属于新加坡的禁止出口，也不属于受限制的出口。据了解，新加坡工商部部长1月27日在跨部门工作小组举行的记者招待会上强调，当地面罩供应充足，只要中国不大量储备，目前当地面罩供应足以满足中国数周甚至几个月的需求。
总体而言，新加坡的口罩供应受到一定程度的保护，短期内不太可能采取措施限制口罩和其他材料的出口。另一方面，从新闻中得知，该国不久的将来也会出现口罩短缺的情况，鉴于新加坡自身的生产和供应能力，严格的监管将有助于稳定价格，但采购也将更加困难。
04韩国
经过调查，包括韩国海关、相关网站和其他公共信息渠道，没有发现禁止出口口罩和其他防疫产品的信息。COVID-19在武汉所需的防疫物品，如防护口罩，以前不属于韩国禁止出口的项目，也不属于受限制的出口产品。
口罩供应方面，正常情况下韩国的口罩产能可以满足国内的需求，库存充足，并有一定量的出口。但是此次疫情爆发后，中国国内口罩库存紧缺、需求量大，导致从韩国进口口罩的需求大大增加。
05澳大利亚
经查询澳大利亚海关等相关网站和其他公共信息渠道，未发现禁止出口口罩等防疫产品的信息。武汉，所需要的抗流行病物品，如防护面具，在澳大利亚以前不是被禁止的物品，也不是被限制的物品。然而，2月1日，澳大利亚决定实施严格的新旅行限制，并更新旅行建议。由二月一日起，中国内地的非公民(*居民除外)在离开或过境中国内地后14天内不得进入澳大利亚。这是一项临时措施，将于14天内重新评估。
总的来说，澳大利亚还面临越来越严格的控制措施，包括入境限制。然而，就口罩等防疫措施而言，更多的是国内特殊事件和疫情影响叠加造成的供应短缺。在层面限制相关材料出口的可能性很小，但在短期内，货物供应仍然是一个重要问题。
06德国
在查询相关网站和其他公共信息渠道，包括德国和欧盟，海关后，没有发现任何关于禁止出口口罩等防疫产品的信息。武汉，所需要的防疫物品，如防护口罩，以前并不是被禁止的物品或受限制的物品。德国是欧盟的重要成员国之一，实行欧盟对外贸易法规和管理制度。迄今为止，欧盟，还没有发布禁止出口口罩等防疫产品的政策。
总的来说，德国和欧盟在短期内不太可能在层面对口罩等防护物资的出口实施限制，但这并不排除因紧急情况导致的物资短缺和物资供应紧张等问题不断凸显。
07美国
经查询美国海关等相关网站和其他公共信息渠道，未发现禁止出口口罩等防疫产品的信息。武汉，所需要的抗流行病物品，如防护面具，在美国以前不是被禁止的物品，也不是被限制的物品。然而，美国加强了对入境的控制。宣布了一项临时政策：从美东时间2020年2月2日下午5点开始，美国禁止过去14天内抵达中国的非本国居民(美国公民和*居民的直系亲属除外)入境。
总的来说，美国方面短期内不太可能限制面具出口的政策，更大的压力可能来自中国企业恐慌性购买面具以及紧张局势蔓延所导致的持续的本地和临时供需紧张。此前，美国流感季节相关材料的消费和对人们情绪的影响也将导致供应压力继续上升。
08马来西亚
经查询马来西亚海关等相关网站和其他公共信息渠道，未发现禁止出口口罩等防疫产品的信息。武汉，所需要的抗流行病物品，如防护面具，在马来西亚以前不是被禁止的物品，也不是被限制的物品。
整体来看，马来西亚短期内限制口罩等物资出口措施的可能性较小。但由于价格管制和出于防霾用途的刚性需求，该国暂时性货源紧张情况仍然存在。
09越南
经查询包括越南海关在内的相关网站等息渠道，均未查到关于禁止口罩等防疫品出口的消息。武汉肺炎所需的防疫物品，如防护口罩，此前不属于禁止出口的物品，也不属于限制出口的物品。越南称，已对疑似病例进行了隔离，并与其他部门、机构合作，加强防疫措施，确保预防和控制病毒传播。
整体来看，短期内越南采取限制出口政策以**国内供应的可能性暂时无法排除，提请注意相关风险。
经查询马来西亚海关等相关网站和其他公共信息渠道，未发现制止出口口罩等防疫产品的信息。武汉，所需求的抗流行病物品，如防护面具，在马来西亚以前不是被制止的物品，也不是被限制的物品。
全体来看，马来西亚短期内限制口罩等物资出口措施的可能性较小。但由于价钱控制和出于防霾用处的刚性需求，该国暂时性货源紧张状况依然存在。
10法国
经查询包括法国以及欧盟海关在内的相关网站等地下信息渠道，均未查到关于制止口罩等防疫品出口的音讯。武汉肺炎所需的防疫物品，如防护口罩，此前不属于制止出口的物品，也不属于限制出口的物品。 法国是欧盟重要成员国之一，执行的是欧盟对外贸易法规和管理制度。截至目前，欧盟网站尚未发布制止口罩等防疫品出口政策。
全体来看，短期内法国以及欧盟在层面限制口罩等防疫物资出口的可能性较小，但不扫除存在因突发事件招致物资充足和货源紧张等成绩的继续凸显。

强调：海关不会查扣你的口罩！请明智选择口罩出口报关公司
近期网上针对口罩出口真的是谣言四起啊；听说私人邮寄民用口罩会被海关查扣？听说海关与药店勾结？听说……？打住，这些都是一些看热闹不嫌事大的主在道听途说，大伙所收到的各种“听说”请各位一定要保持冷静，莫要被这谣言整的心疲力竭！
现深圳东胜物流在此郑重强调：
海关不会查扣你的口罩！
海关不会查扣你的口罩！
海关不会查扣你的口罩！（重要的事情说三遍！）
海关正在　积极相应总署号召，加大人力配备，加快验放速度，使收件人能够及时收到邮件。上海邮运口岸口罩类进境包裹激增 邮局海关全速清关）
温馨提示：遇到此类谣言该怎么办？
请务必记住这个“灵魂三拷问”
1、有没有单号？
2、包裹寄到那个地区？
3、哪家快递公司承运的？
无论对方提供与否，大家都可以时间向求证，并提供相关情况，切勿在网上进行二次传播。
请勿造谣勿传谣，传递更多正能量！
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接下来深圳东胜物流小编就来说说：
口罩出口报关运输等相关问题
1、口罩可以出口吗？
可以！深圳东胜物流可承运口罩出口报关操作，正规渠道，安全抵达！
2、每个人可以寄多少呢？若是以公司的名义能寄多少呢？
有限值！当然若是以公司的名义去邮寄和出口，那么可出口量那就不言而喻了。（详细的信息，可直接咨询深圳东胜物流客服人员<<<<<请点击）
（划重点）
由于没有对邮递政策进行修改，依然根据2010年43号公告规定，个人邮寄进境物品，海关依法征收进口税，但应征进口税税额在币50元（含50元）以下的，海关予以免征。个人寄自或寄往港、澳、台地区的物品，每次限值为800元币；寄自或寄往其它国家和地区的物品，每次限值为1000元币。个人邮寄进出境物品**出规定限值的，应办理退运手续或者按照货物规定办理通关手续。
3、现在海关清关是不是很慢？
不是！
1月27日发出通知，对声明涉及疫情物资的出口报关，可以采取个案处理方式，**办理报关手续。为加速进出境邮件中口罩、护目镜、手套等防护用品的清关速度，深圳东胜物流在海关已经开通了绿色的防疫物资运输渠道，口罩出口报关可拨打24小时联系电话：400-8090-102。相关防护用品出口报关与运输时效亦可致电，我们将时刻跟踪货物运输，反馈海关快速验放！
4、出口疫情物资的企业需要有什么？
回答：总结来说，产品不涉证的，只要有进出口权，就能出口。若是涉证产品，需要四个：进出口权、产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），以上是销售的要求。
如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要情况说明、涉证的产品需提供三证（同上）即可出口。
5、我要同时出口到日本和韩国，一定要符合他们国家的标准吗？标准分别是什么？
回答：是的，一定要符合其他国家的标准，不然是进不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
　　出口韩国需要标注原产地，并且需要有KF认证。
　　出口美国的口罩，必须有FDA认证。
出口欧洲的口罩必须有CE认证。
　6、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么，需要办理哪些证呢？
回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见*2个问题的。
以上就是东胜物流为客户提供口罩出口报关的详细解答；如果还有其他问题可以随时通过电话联系我司相关业务人员，我司愿与广大客户合作愉快！！谢谢！东胜物流公司为客户节省了时间，提高了运输效率！与传统的货代或报关公司相比，东胜物流除了企业定位更加聚焦（专注进出口），组织架构更为完善（12个内部部门协作），服务内容也更加深度。
全国业务咨询:吴先生（经理）（值得你信赖的合作伙伴！期待与你合作！）
深圳总公司地址: 深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层
备注：我司在珠三角区域总共有10个分公司网点，我们没有一一列举出来，欢迎来电咨询，我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务

非医用的一次性防护口罩是否需要法检？
很多人都会混淆商检、法检和三检的概念，在这个问题之前，先了解一下法检、三检、商检三者的区别。
法检、三检、商检三者的区别
法检即法定检验：就是指报关单上面的监管条件是A（进口）或B（出口）的货物，在报关的时候必须向海关提供商检局的通关单。如果没有A或B，就不算是法定检验货物。报关时候不需要提供通关单。
三检：就是动植物检疫、商品检验和卫生检疫——这三个方面合称“三检”。
商检：顾名思义是商品检验，是出入境检验检疫局工作内容的一部分；我们平常所说的商检局，就是负责这个工作的。但平时业内人士对所有进出口货物检验检疫都会称呼其为商检，其实此处商检的含义应为：动植检疫、商品检验、卫生检疫即三检。
任何进出口境货物都必须做商检。但是并不一定是法检。这点很重要，也是很多人混淆商检，法检的概念的原因。
只有满足以下条件的货物才需要做法检（法定检验）
1.目录内规定要求做法检的货物
2.美、日、韩及欧盟的货物
3.特定减免税证明的货物
4.其他需要法检的货物
注：仅列出常用到的几种
商检的流程：（仅供参考-电子报关）
进口商检施行“先放行通关，后检验检疫”原则。
首先判定是否是法检（法定检验）的货物。（即看报关单是否有A）
若不是，报关的时候不需要出入境通关单。就是说该货不是法检（法定检验）货物。
倘若是，那么需要先提供资料到商检局去做商检，商检人员对所提供的书面材料进行审核，根据书面资料对货物描述，来判定是否需要对货物进行场地查验。场地查验的项目通常为动植检疫,商品检验，卫生检疫等，就是所谓的三检（也有人叫动卫检）。并出具入境通关单，凭此通关单向海关报关。
如果商检人员对货物开出“场地商检”的话，那么在海关放行之后，还需要将货物托运到商检局*的场地做场地商检，即三检（动卫检）。之后货物才被允许运到目的地。
出口商检，与进口商检大同小异，看报关单的监管条件是否有B。
53号公告法检清单监管条件
及检验检疫类别前后对比
根据《*共和国进出口商品检验法》规定，凡是列入《商检机构实施检验的进出口商品种类表》的进出口商品，必须向商检机构申请商品检验，海关凭商检部门进出口电子底账数据接受申报。进出口电子底账数据是指进出口通关单底账数据，企业报关时应填写电子底账数据号，办理进出口通关手续。出口商品应当在商品的生产地检验。根据公告2020年*53号公告所附清单的商品编码，按正常来说：医疗物资需要出口电子底账数据，非医疗物资的不用（以海关要求为准）。出口电子通关单底账目前采用电子版数据，一般不提供纸质版证书。
那非医用的一次性防护口罩是否需要法检？由于非医用一次性防护口罩与医用口罩属于同一编码，那就看系统申报的监管条件是否有B，如果为B是需要法检的，而按此原则来看是需要的，不过现在各种说法都有，正如大伙儿所说：海关没有明确说明非医用必须商检，但是又标明民用和医用口罩共同用一个HS编码；根据大伙儿咨询各地海关，反馈结果也不统一。不过这些却难不倒我们深圳东胜物流，我们目前已开通稳定的口罩/防护面罩等防疫物资的运输渠道，如果您有这方面的需求，还请直接联系我们