南京大陆民用口罩出口运输价格

口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场详细步骤：
新冠在**加速蔓延，越来越多国家面临严峻考验。中国在做好国内疫情防控的基础上，以高质量“中国制造”助**抗疫。
目前，国内取得药品监督管理部门批准产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家，外国采购商可选择的供货商数量充足，供货质量有**。截至4月4日，已有54个国家和地区以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同。
为做好新冠防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，4月4日，中国认可监督管理会就面罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应能力的认证机构名录提供信息指南，供企业参考。
一、欧盟对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
欧盟根据用途将口罩分为两类：医用口罩和个人防护口罩。
1.医用口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。
(1)无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。
(2)非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
2.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
(二)防护服
防护服也分为医用防护服和个人防护服，管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理，其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证，非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。
(三)欧盟公告机构查询地址
1.欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构查询地址：
2.欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构查询地址：
　　3.欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)授权的公告机构查询地址：
（请咨询深圳东胜物流客服人员）
二、美国对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理，其中医用口罩由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。
1.医用口罩
医用口罩需通过FDA注册，企业直接向FDA网站申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径：
(1)已经获得NIOSH注册的N95口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记(510K)，直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。
(2)如果获得持有510K的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
2.个人防护口罩
防护口罩需通过NIOSH注册，企业直接在NIOSH网站申请。
(二)防护服
对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式，其中医用防护服由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。
三、中国境内具有面罩等防疫用品CE认证能力的认证机构名录
四、中国境内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录
以上就是东胜物流为客户提供口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场问题详解解答，若需要运输防疫物资（口罩、防护面罩，防护眼镜等），东胜物流均可当日发车到中国香港,专线直达,可根据客户要求实时把货物运输至中国香港；从货物提货的到中国香港配送门到门操作，专人负责，信息反馈及时，运输全程保险，服务诚信价格优惠，欢迎来电咨询，您只需一个电话的托付，去往中国香港的物流全部由我们来操作！
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联系人：吴先生
总公司地址：深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

一些海外国家防疫物资出口限制情况分析：
自从爆发以来，这一进展一直受到国际社会的高度关注。目前，一些国家和地区已开始限制口罩、防护服等医疗物资出口，原因是担心疫情蔓延，本*疫物资供应不足，特别涉及印度、尼泊尔和中国台湾。
有鉴于此，这篇文章主要讲述如何更好地为企业相关进口贸易服务。
一：介绍限制的国家和地区的相关措施；
01日本
发言人说："经查询有关网站，包括日本海关及其他公共资讯渠道，并没有发现任何有关禁止出口口罩及其他防疫产品的资料。"武汉防疫中心-19所需的防疫物品，如防护口罩，以前不属于日本禁止出口的物品，也不属于受出口管制的物品。在武汉爆发新肺炎后，日本官员没有临时出口限制措施。据报道，日本私营机构向武汉捐赠了2万只口罩，如日本哈尔滨总商会等，许多在日本的中国人也捐赠了口罩，这些口罩都是在日本当地购买并经机场和港口运回中国的，这也表明日本没有对这些物品实施出口限制。
总的来说，日本在短期内不太可能制定限制口罩等商品出口的政策，更多的风险可能来自国内日常生活习惯形成的僵化需求，而这种需求是由疫情引发的恐慌所造成的，导致该国产出供应不足。
02泰国
经查询，包括泰国海关、有关网站及其他公共资讯渠道，并没有发现有关禁止出口口罩及其他防疫产品的资料。COVID-19在武汉所需的防疫物品，例如防护口罩，以前不属于泰国出口的，亦不属于受限制出口的物品。
总的来说，泰国短期内不太可能对口罩等商品实施出口限制，这主要是因为对库存信心和使用的估计。
03新加坡
发言人说："经查询有关的网站，包括新加坡海关及其他新闻渠道，并没有发现任何有关禁止出口口罩及其他防疫产品的资料。"武汉COVID-19所需的防疫物品，如防护口罩，以前不属于新加坡的禁止出口，也不属于受限制的出口。据了解，新加坡工商部部长1月27日在跨部门工作小组举行的记者招待会上强调，当地面罩供应充足，只要中国不大量储备，目前当地面罩供应足以满足中国数周甚至几个月的需求。
总体而言，新加坡的口罩供应受到一定程度的保护，短期内不太可能采取措施限制口罩和其他材料的出口。另一方面，从新闻中得知，该国不久的将来也会出现口罩短缺的情况，鉴于新加坡自身的生产和供应能力，严格的监管将有助于稳定价格，但采购也将更加困难。
04韩国
经过调查，包括韩国海关、相关网站和其他公共信息渠道，没有发现禁止出口口罩和其他防疫产品的信息。COVID-19在武汉所需的防疫物品，如防护口罩，以前不属于韩国禁止出口的项目，也不属于受限制的出口产品。
口罩供应方面，正常情况下韩国的口罩产能可以满足国内的需求，库存充足，并有一定量的出口。但是此次疫情爆发后，中国国内口罩库存紧缺、需求量大，导致从韩国进口口罩的需求大大增加。
05澳大利亚
经查询澳大利亚海关等相关网站和其他公共信息渠道，未发现禁止出口口罩等防疫产品的信息。武汉，所需要的抗流行病物品，如防护面具，在澳大利亚以前不是被禁止的物品，也不是被限制的物品。然而，2月1日，澳大利亚决定实施严格的新旅行限制，并更新旅行建议。由二月一日起，中国内地的非公民(*居民除外)在离开或过境中国内地后14天内不得进入澳大利亚。这是一项临时措施，将于14天内重新评估。
总的来说，澳大利亚还面临越来越严格的控制措施，包括入境限制。然而，就口罩等防疫措施而言，更多的是国内特殊事件和疫情影响叠加造成的供应短缺。在层面限制相关材料出口的可能性很小，但在短期内，货物供应仍然是一个重要问题。
06德国
在查询相关网站和其他公共信息渠道，包括德国和欧盟，海关后，没有发现任何关于禁止出口口罩等防疫产品的信息。武汉，所需要的防疫物品，如防护口罩，以前并不是被禁止的物品或受限制的物品。德国是欧盟的重要成员国之一，实行欧盟对外贸易法规和管理制度。迄今为止，欧盟，还没有发布禁止出口口罩等防疫产品的政策。
总的来说，德国和欧盟在短期内不太可能在层面对口罩等防护物资的出口实施限制，但这并不排除因紧急情况导致的物资短缺和物资供应紧张等问题不断凸显。
07美国
经查询美国海关等相关网站和其他公共信息渠道，未发现禁止出口口罩等防疫产品的信息。武汉，所需要的抗流行病物品，如防护面具，在美国以前不是被禁止的物品，也不是被限制的物品。然而，美国加强了对入境的控制。宣布了一项临时政策：从美东时间2020年2月2日下午5点开始，美国禁止过去14天内抵达中国的非本国居民(美国公民和*居民的直系亲属除外)入境。
总的来说，美国方面短期内不太可能限制面具出口的政策，更大的压力可能来自中国企业恐慌性购买面具以及紧张局势蔓延所导致的持续的本地和临时供需紧张。此前，美国流感季节相关材料的消费和对人们情绪的影响也将导致供应压力继续上升。
08马来西亚
经查询马来西亚海关等相关网站和其他公共信息渠道，未发现禁止出口口罩等防疫产品的信息。武汉，所需要的抗流行病物品，如防护面具，在马来西亚以前不是被禁止的物品，也不是被限制的物品。
整体来看，马来西亚短期内限制口罩等物资出口措施的可能性较小。但由于价格管制和出于防霾用途的刚性需求，该国暂时性货源紧张情况仍然存在。
09越南
经查询包括越南海关在内的相关网站等息渠道，均未查到关于禁止口罩等防疫品出口的消息。武汉肺炎所需的防疫物品，如防护口罩，此前不属于禁止出口的物品，也不属于限制出口的物品。越南称，已对疑似病例进行了隔离，并与其他部门、机构合作，加强防疫措施，确保预防和控制病毒传播。
整体来看，短期内越南采取限制出口政策以**国内供应的可能性暂时无法排除，提请注意相关风险。
经查询马来西亚海关等相关网站和其他公共信息渠道，未发现制止出口口罩等防疫产品的信息。武汉，所需求的抗流行病物品，如防护面具，在马来西亚以前不是被制止的物品，也不是被限制的物品。
全体来看，马来西亚短期内限制口罩等物资出口措施的可能性较小。但由于价钱控制和出于防霾用处的刚性需求，该国暂时性货源紧张状况依然存在。
10法国
经查询包括法国以及欧盟海关在内的相关网站等地下信息渠道，均未查到关于制止口罩等防疫品出口的音讯。武汉肺炎所需的防疫物品，如防护口罩，此前不属于制止出口的物品，也不属于限制出口的物品。 法国是欧盟重要成员国之一，执行的是欧盟对外贸易法规和管理制度。截至目前，欧盟网站尚未发布制止口罩等防疫品出口政策。
全体来看，短期内法国以及欧盟在层面限制口罩等防疫物资出口的可能性较小，但不扫除存在因突发事件招致物资充足和货源紧张等成绩的继续凸显。

【干货分享】面罩等防疫物资出口的常见问题详解：
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1.目前国内面罩等疫情物资是否可以出口？
回答：普通面罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的面罩等疫情物资，需要产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），然后有进出口经营权的企业，再行出口。
2.出口疫情物资的企业需要有什么？
回答：总结来说，产品不涉证的，只要有进出口权，就能出口。若是涉证产品，需要四个：进出口权、产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），以上是销售的要求。
如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要情况说明、涉证的产品需提供三证（同上）即可出口。
3.我要同时出口到日本和韩国，一定要符合他们国家的标准吗？标准分别是什么？
回答：是的，一定要符合其他国家的标准，不然是进不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
　　出口韩国需要标注原产地，并且需要有KF认证。
　　出口美国的口罩，必须有FDA认证。
出口欧洲的口罩必须有CE认证。
4.现在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口，想问一下还能进行出口吗？
回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售。如果没有三证的话，那就不能出口了。
5.普通口罩和医用口罩出口分别需要什么，需要办理哪些证呢？
回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见*2个问题的。
以上就是东胜物流为客户提供于防疫物资出口问题的详细解答；如果还有其他问题可以随时通过电话联系我司相关业务人员，我司愿与广大客户合作愉快！！谢谢！东胜物流公司为客户节省了时间，提高了运输效率！与传统的货代或报关公司相比，东胜物流除了企业定位更加聚焦（专注进出口），组织架构更为完善（12个内部部门协作），服务内容也更加深度。
全国业务咨询:吴先生（经理）（值得你信赖的合作伙伴！期待与你合作！）
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备注：我司在珠三角区域总共有10个分公司网点，我们没有一一列举出来，欢迎来电咨询，我们将找一个近的点为你提供便捷的免费上门提货服务

医用口罩和非医用口罩出口如何快速通关相关问题答疑，助您口罩快速通关！
2020年4月初，发布了2020年*53号公告，决定对医用口罩等11类商品实施出口法定检验，立刻引起广大出口企业关注。
为此，深圳市东胜物流有限公司总结了口罩出口的相关要求，回应和回答了企业关心的热点问题，为口罩出口快速通关提供了便利。
1、所有的面具店都经过合法检查了吗？
为加强对医用材料出口质量的监管，于2020年4月10日发布*53号公告，对医用口罩进行出口商品检验。集中注意力！必须说三次，只有上述HS编码的医疗、医疗、医疗商品才能进行出口法定检验，非医疗商品不进行出口法定检验。
2、医用口罩出口属于法定检验商品。你需要在报关前申请电子账本吗？
与其他须经法定检验的出口商品不同，列入法定检验目录的新增11类医疗物资，在出口前*申请电子基础账户。他们通常向海关申报，申报时不需要提供电子基本账号。当然，不在原产地进行检验，也不需要在原产地申请检验。
3、出口医用口罩时，应提交哪些报关文件？
根据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督公告2017年*104号），医用口罩属于二类医疗器械。在报关时，按照《国家药品监督关于有序出口医用材料的公告》（2020年*5号）的要求，提供医疗器械产品注册证和出口医用材料报关单。
4、非医用口罩是出口合法检验商品吗？报关有什么特殊要求？
非医用口罩不是出口法定检验商品，报关时*提供医疗器械产品注册证书和质量安全承诺书。出口企业应当如实申报。
5、出口的口罩是医用口罩，但不是针对医疗机构，而是针对企业员工或消费者。它们能被宣布为“非医疗”吗？
没有。当确定它是否是一个医用口罩时，它是基于产品本身的特性，而不是终用途。请关注出口企业，避免因不了解相关要求而造成申报错误。
6、企业出口时，如何区分医用口罩和非医用口罩？
根据国内外口罩的相关标准可以区分：商检司将不时更新部分国家或地区防疫物资的技术法规和标准，现在已经更新到*三版了。链接是：
友情提醒：符合GB2626标准要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩，均属非医用口罩；带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。ＮＩＯＳＨ认证的Ｎ９５口罩不等于医用防护口罩。
7、医用口罩出口时，在口岸检验的内容有哪些？
《医疗器械监督管理条例》*四十四条规定“出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求”。《商品检验法》*六条规定“必须实施的进出口商品检验，是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动。合格评定程序包括：抽样、检验和检查；评估、验证和合格保证；注册、认可和批准以及各项的组合。
医用口罩出口时，海关根据风控指令要求实施现场合格评定：
a.验证实货是否与医疗器械注册证一致；
b.检查商品包装、标识、品名、数量以及是否冒用、伪等；
c.对企业提交的质量安全承诺书（合格保证）或检测报告进行评定；
d.检验商品外观质量检验；
e.抽样送实验室对商品的内在质量进行检测；
f.…………（海关通关近更新频率较快，有新的消息，东胜物流会时间通知大家）
8、出口双边协议国家医用物资有什么要求？
按照中国和国外签订的双边协议，目前对出口至下面4个国家的口罩，需申请实施装运前检验。符合装运前检验范围的，仍按照之前出口法检商品要求实施产地检验+口岸监装，并由海关出具装运前检验证书。
9、出口口罩时，应关注国外哪些准入要求？
不同国家对进口口罩要求不同，如美国对进口医用口罩需要FDA注册，欧盟对进口非医用口罩要求获得CE认证等。
10、未如实申报或出口不合格医用口罩会受到何种行政处罚？
对于将医用物资伪报成非医用物资逃避检验的，或将C类快件中的一般商品伪报为货样广告品的，依法从重处罚；涉嫌构成犯罪的，移送地方公安机关追究刑事责任。
出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格进出口商品冒充合格进出口商品的，责令停止出口，没收违法所得，并处货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合（ECMO）设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进口报关！
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